现行

KS P ISO TR 37137

의료기기의 심혈관 생물학적 평가 — 흡수성 이식물에 대한 지침
医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导

2019-11-25

现行

BS PD ISO/TR 37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical devices. Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南

2014-06-30

现行

AAMI/ISO TIR37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical device - Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价.可吸收植入物指南

2014-11-28

现行

ISO/TR 37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical devices — Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导

2014-05-12

现行

KS P ISO TS 37137-1

흡수성 의료기기의 생물학적 평가 — 제1부: 일반 요구사항
可吸收医疗器械生物学评价第1部分:一般要求

2023-12-28

现行

ISO/TS 37137-1-2021

Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements
可吸收性医疗器械生物学评价第1部分:一般要求

2021-03-12

现行

AAMI/ISO TIR10993-20-2006/(R)2021

Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing fo medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-01

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO TR 10993-22

의료기기의 생물학적 평가 —제22부: 나노물질에 관한 지침
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2020-12-30

现行

ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2017-07-14

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

YY/T 0268-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第1单元：评价与试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

2008-04-25

现行

KS P ISO TR 10993-33

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2015-03-06

现行

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验
Biological evaluation of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

2022-04-15

现行

KS P ISO 10993-1

의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험
医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试

2020-12-30

现行

AAMI/ISO 10993-1-2018

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验

2020-04-27

现行

ISO 10993-1-2018

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验

2018-08-17

现行

ISO 10993-4-2017/Amd 1-2025

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
医疗器械的生物学评估 - 第4部分:选择与血液相互作用的检验 - 修正1

2025-01-08