T/SSFSIDC 015-2023-临床试验数据采集要求-国家数字标准馆

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临床试验数据采集要求

发布日期： 2023-12-27

实施日期： 2023-12-28

范围:本文件规定了临床试验数据采集的缩略语、核心技术要素和其他技术要素。
本文件适用于临床试验信息采集系统的信息采集与共享，其他领域应用到临床试验相关的数据采集参照使用;
主要技术内容:5　核心技术要素5.1 数据采集要求5.2 数据采集过程6　其他技术要素6.1  数据元描述规则6.2  数据元属性

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.140医药卫生技术 - 医院设备

关联关系

研制信息

归口单位：上海现代服务业联合会

起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、上海移动互联网产业促进中心、上海现代服务业联合会、上海现代服务业标准创新发展中心、上海市计算技术研究所有限公司、上海慈欣健康科技有限公司、医惠科技有限公司、研速医疗科技（上海）有限公司、上海第二工业大学、上海众网数聚信息科技股份有限公司、上海祥旭信息科技有限公司、上海计算机软件技术开发中心、上海软中信息系统咨询有限公司、上海华讯网络系统有限公司

起草人：金文忠、戴星、许锋、樊卓、林晓涵、刘宇、靳园园、吴山君、刘红、俞君、张卓华、郑义、崔成军、刘博、任昊、杨烨、裴隆、杜春业、陈艳荣、陆俐、胡春静、李欣然、谢增、任峻民、余海杰、王营、余瑞波、张旭辉、贺奇、王吉平、王铖、汪鑫、羊柳、吴虞非、马驰野、徐佳鼎、刘伟光、范昌琪、戴添羽、朱昊成

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