YY/T 1465.7-2021-医疗器械免疫原性评价方法　第7部分：流式液相多重蛋白定量技术-国家数字标准馆

现行 YY/T 1465.7-2021

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 21

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 16

前往中国标准服务网获取更多购买信息

医疗器械免疫原性评价方法　第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry

发布日期： 2021-03-09

实施日期： 2022-04-01

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.080医药卫生技术 - 消毒和灭菌

关联关系

研制信息

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京市医疗器械检验所

起草人：王国伟、侯丽、孙晓霞、袁暾、戴政宁、贺学英、蔡永福

相似标准/计划/法规

现行

YY/T 1465.3-2016

医疗器械免疫原性评价方法　第3部分：空斑形成细胞测定　琼脂固相法
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method

2016-07-29