KS C IEC 60601-1-2021-医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 -国家数字标准馆

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의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

发布日期： 2021-06-28

该国际标准今后适用于以ME仪器（MEDICAL ELECTRACAL EQUIPMENT）和ME系统（MEDICAL ELECTRACAL SYSTEM）为参照的医用电机和医用电气系统的基本安全和必需性能。如果某一节或项目是专门应用于ME机器或只适用于ME系统，将在该节或项目的标题和内容中进行说明。否则，节或项目将根据相关性应用于ME机器和ME系统两端。除7.2.13和8.4.1外，该标准适用范围内的ME机器或ME系统的预期生理功能所固有的危害性不在该标准的特定要求范围内。

이 국제표준은 이후로는 ME 기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)와 ME 시스템(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM)으로 참조하는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 기본 안전과 필수 성능에 적용된다. 어떤 절이나 항목이 특별히 ME 기기에만 적용하거나 ME 시스템에만 적용하기 위한 것인 경우에는 해당 절이나 항목의 제목과 내용에서 그렇게 설명할 것이다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항목은 관련성에 따라 ME 기기와 ME 시스템 양쪽에 적용된다. 이 표준의 적용범위 내의 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도한 생리학적 기능에 내재하는 위해성은 7.2.13과 8.4.1을 제외하면 이 표준의 특정 요구사항에서 다루지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

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