YY/T 1510-2017-医用血浆病毒灭活箱-国家数字标准馆

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医用血浆病毒灭活箱 Medical plasma virus inactivated device

发布日期： 2017-03-28

实施日期： 2018-04-01

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位：上海市血液中心、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：姜跃琴、张克、黄宇闻、邓明安、路志浩、宋奎良、巩家富、莫琴、范书健

相似标准/计划/法规

BS EN ISO 22442-3-2007

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗设备

GOST R ISO 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
使用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分确定病毒和传染性海绵状脑病药物的消除和/或灭活

KS P ISO 22442-3(2016 Confirm)

동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기－제3부：바이러스 및 전염성 해면상 뇌병증(TSE)병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）病原体清除和/或灭活的验证

KS P ISO 22442-3(2021 Confirm)

동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기－제3부：바이러스 및 전염성 해면상 뇌병증(TSE)병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）试剂消除和/或灭活的验证

AAMI/ISO 22442-3-2007/(R)2016

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病（TSE）试剂消除和/或失活的验证

ISO 22442-3-2007

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或灭活验证

BS PD ISO/TR 22442-4-2010

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗设备

YY/T 0771.4-2015

动物源医疗器械　第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes

AAMI/ISO TIR22442-4-2011/(R)2016

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第4部分:可传播海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或失活原理及这些过程的验证试验

KS P ISO TR 22442-4

동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제4부: 전염성 해면상 뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 원리및 공정의 유효성 확인 방법
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病（TSE）药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析

KS P ISO TR 22442-4

동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 — 제4부: 전염성 해면상 뇌병증(TSE) 물질의 제거 및/또는 비활성화 원리 및 공정의 유효성 확인 방법
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第4部分:传播性海绵状脑病（TSE）试剂的消除和/或灭活原理以及这些过程的验证试验

ISO/TR 22442-4-2010

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第4部分:可传播海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或灭活原理以及这些过程的验证分析

DIN EN ISO 22442-3

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病（TSE）试剂消除和/或失活的验证（ISO 22442-3-2007）；德文版EN ISO 22442-3:2007

UNE-EN ISO 22442-3-2008

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病（TSE）试剂消除和/或失活的验证（ISO 22442-3-2007）

DIN EN ISO 22442-3-DRAFT

Draft Document - Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO/DIS 22442-3:2006); German version prEN ISO 22442-3:2006
文件草稿.利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或失活的验证（ISO/DIS 22442-3-2006）；德文版prEN ISO 22442-3:2006

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