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透析器测试方法 第1部分:筛选系数检测方法
发布日期: 2021-12-24
实施日期: 2021-12-25
范围:本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。 本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质筛选系数的试验方法。 本部分不适用于儿童用血液透析器筛选系数的测量,也不适用于血浆分离器、血液浓缩器以及用于连续性肾脏替代疗法的设备评估; 主要技术内容:本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质筛选系数的试验方法。本部分不适用于儿童用血液透析器筛选系数的测量,也不适用于血浆分离器、血液浓缩器以及用于连续性肾脏替代疗法的设备评估
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