Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы
手术植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分模制形式
实施日期:
2016-01-01
ISO 5834-2的这部分规定了相应的模具,即,片材和杆从超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的要求和试验方法,用于生产外科植入物的。
ISO 5834-2中的这一部分不适用于成型产品(随着接近目标的轮廓),进行辐射的产品,最终产品以及产品通过其与添加剂混合或通过混合不同类型的聚乙烯的由聚乙烯制成
Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов.
Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена