现行

T/CAMDI 033-2023

医疗器械包装材料的生物学评价指南

2023-01-30

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

ASTM F2475-20

Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南

2020-01-01

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO 10993-18(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제18부：재료의 화학적 특성화
医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性

2009-12-29

现行

AAMI BE83-2006/(R)2011

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性

2006-03-21

现行

BS PD ISO/TR 37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical devices. Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南

2014-06-30

现行

AAMI/ISO TIR37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical device - Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价.可吸收植入物指南

2014-11-28

现行

BS PD ISO/TR 15499-2016

Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物评估的指南

2017-01-31

现行

GOST ISO/TS 10993-19-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
医疗设备 医疗器械生物学评价 测试材料的物理化学 形态和形貌表征

2011-11-29

现行

ISO 10993-18-2020

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

2020-01-13

现行

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价　第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

2022-12-30

现行

KS P ISO 10993-18

의료기기의 생물학적 평가 —제18부: 위험 관리 과정에서의 의료기기 원자재의 화학적 특성화
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

2021-12-28

现行

UNE-EN ISO 10993-18-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性（ISO 10993-18-2005）

2009-09-09

现行

KS P ISO 10993-19(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제19부：재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면형태적 특성화
医疗器械生物学评价第19部分:材料的物理化学、形态和形貌表征

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-19-2020

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征

2020-03-12

现行

KS P ISO TS 10993-19

의료기기의 생물학적 평가 —제19부: 원자재의 물리 화학적, 형태학적 및 표면 형태적 특성화
医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征

2021-12-28

现行

ISO 10993-18-2020/Amd 1-2022

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定

2022-05-11