本标准适用于医疗电子产品的安全性。由于该标准主要适用于安全性，它包含安全运行一些要求，如果它与安全相关。   本标准规定了心电图机安全的特殊要求，用于心电图诊断目的。他也适用于通过该研究是有压力的条件下进行矢量cardiographs和装置。   本标准不设置在救护车与使用设备的具体要求，到心音图，心动描记显示器，印刷，遥测装置，对于特殊的测试，例如用于识别违反束支传导阻滞等功能

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях