T/CACM 1371.5-2021-中医药真实世界研究技术规范基于证据的中药有效性及安全性评价-国家数字标准馆

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中医药真实世界研究技术规范基于证据的中药有效性及安全性评价

发布日期： 2021-07-23

实施日期： 2021-07-23

范围:本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。
本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用;
主要技术内容:本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 03.100.40公司(企业)的组织和管理 - 研究和开发

关联关系

研制信息

归口单位：中华中医药学会

起草单位：中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院

起草人：本文件主要起草人：高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方。本文件起草人：柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安

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