ГОСТ Р ИСО 21536-2013-非活性外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的具体要求-国家数字标准馆

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Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава 非活性外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的具体要求

实施日期： 2014-11-01

废止日期： 2023-04-01

本标准规定了植入物膝关节置换的特殊要求。在安全性方面该标准规定了性能的目的，设计特点，材料，设计评估，制造，杀菌，包装要求和由生产商，以及测试方法提供的信息

Настоящий Международный стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий Международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

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