T/CSBME 051-2022-慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求-国家数字标准馆

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慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求

发布日期： 2022-01-15

实施日期： 2022-03-01

范围:本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集、数据预处理及数据集管理维护等要求；本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节;
主要技术内容:本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集、数据预处理及数据集管理维护等要求；本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.99医疗设备 - 其他医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：中国生物医学工程学会

起草单位：天津见康华美医学诊断技术有限公司、北京元影科技有限公司、中国生物医学工程学会人工智能分会、华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东大学齐鲁医院、苏州大学附属第一医院、上海长海医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、天津医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、重庆大学附属肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院、南方医科大学南方医院、山东省立医院、西安交通大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、天津市第三中心医院、福建医科大学附属第一医院、北京大学人民医院、吉林大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第六医院、深圳市人民医院龙岗分院、天津大学、河北医科大学第二医院、四川大学华西医院、陕西省人民医院、山西医科大学第二医院、青岛大学附属医院、朝阳市中心医院、天津医科大学第二医院、江苏省中医院、重庆医科大学附属第二医院、中国人民解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司、天津凯吉生物科技有限公司、天津凯泰利生医疗器械贸易有限公司、宁波江丰生物信息技术有限公司、苏州优纳医疗器械有限公司

起草人：胡豫、纪春岩、吴德沛、汝昆、蔺亚妮、聂秀、张纯、朱明华、卢朝辉、何妙侠、陈苏宁、侯英勇、丁伟、翟琼莉、敖启林、田素芳、李昱、张继红、冯茹、王欣、贺鹏程、戚基萍、刘树业、周亚莉、张声、江倩、石红霞、曹鹤、高海燕、彭树松、魏万旭、刘恩彬、黄先琪、甄浩、颜子夜、秦文健、万亮、史敏、郑沁、王一、李建兰、王伟、王晓红、白洁、倪海雯、楼世峰、靖彧

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