本国际标准规定了制造商分析、规定、开发和评估可用性的过程，因为它涉及医用电气设备（以下简称医用电气设备）的基本安全和基本性能。交叉引用:IEC 60601-1:2005IEC 60601-1:2005/A1:2012EN 60601-1:2006EN 60601-1:2006/勘误表1:2010EN 60601-1:2006/A1:2013EN 60601-1:2006/A1:2013/勘误表1:2014EN 60601-1:2006/A12:2014IEC 60601-1-8:2006IEC 60601-1-8: 2007年（1）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）1）3）1）ISO 9241-171:2008-EN ISO 9241-171:2008-ISO 9241-300:2008-EN ISO9241-300:2008ISO 9241-302:2008EN ISO 9241-302:2008ISO 9241-303:2008EN ISO 9241-303: 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 2008 ISO/IEC 14598-3:2000ISO/IEC 14598-4:1999ISO/IEC 14598-5:1998ISO/IEC 14598-6:2001ISO/IEC15910:1999ISO/TR 16982:2002ISO/IEC 18019:2004ISO/IEC 25062:2006ANSI/AAMI HE 74:2001替代BS EN 60601- 1-6:2010年至今仍包含以下内容:修正案，2021年7月。修订并替换BS EN 60601-1-6:2010，该标准保持现行

This International Standard specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, develop and evaluate the USABILITY, as it relates to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.Cross References:IEC 60601-1:2005IEC 60601-1:2005/A1:2012EN 60601-1:2006EN 60601-1:2006/Corrigendum 1:2010EN 60601-1:2006/A1:2013EN 60601-1:2006/A1:2013/Corrigendum 1:2014EN 60601-1:2006/A12:2014IEC 60601-1-8:2006IEC 60601-1-8:2006/A1:2012EN 60601-1-8:2007EN 60601-1-8:2007/A1:2013EN 60601-1-8:2007/A1:2013/Corrigendum 1:2014IEC 62366:2007IEC 62366:2007/A1:2014EN 62366:2008EN 62366:2008/A1:2015ISO 14971:2007EN ISO 14971:2009ISO 9241-2:1992EN 29241:1993ISO 9241-11:1998EN ISO 9241-11:1998ISO 9241-20:2008EN ISO 9241-20:2009ISO 9241-110:2006EN ISO 9241-110:2006ISO 9241-171:2008EN ISO 9241-171:2008ISO 9241-300:2008EN ISO 9241-300:2008ISO 9241-302:2008EN ISO 9241-302:2008ISO 9241-303:2008EN ISO 9241-303:2008ISO 9241-304:2008EN ISO 9241-304:2008ISO 9241-305:2008EN ISO 9241-305:2008ISO 9241-307:2008EN ISO 9241-307:2008ISO 9241-400:2007EN ISO 9241-400:2007ISO 9241-410:2008EN ISO 9241-410:2008ISO 13407:1999EN ISO 13407:199990/385/EECISO 9241-210ISO 9241-920:2009ISO/IEC 14598-1:1999ISO/IEC 14598-2:2000ISO/IEC 14598-3:2000ISO/IEC 14598-4:1999ISO/IEC 14598-5:1998ISO/IEC 14598-6:2001ISO/IEC 15910:1999ISO/TR 16982:2002ISO/IEC 18019:2004ISO/IEC 25062:2006ANSI/AAMI HE 74:2001Replaces BS EN 60601-1-6:2010 which remains currentIncorporates the following:Amendment, July 2021. Amends and replaces BS EN 60601-1-6:2010 which remains current