无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements
发布日期：
2015-03-02
实施日期：
2017-01-01
本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明
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