T/CAMDI 125-2024-体外诊断医用设备可靠性试验方法-国家数字标准馆

现行 T/CAMDI 125-2024

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

体外诊断医用设备可靠性试验方法

发布日期： 2024-01-22

实施日期： 2024-01-23

主要技术内容:本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司

起草人：刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪

相似标准/计划/法规

T/CSBME 024-2021

超声诊断设备可靠性试验方法

T/ZMDS 10007-2019

医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法第3部分：电气设备可靠性强化试验方法

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统