T/CAMDI 034-2020-医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备-国家数字标准馆

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医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

发布日期： 2020-02-01

实施日期： 2020-08-01

主要技术内容:本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司

起草人：方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋

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