YY/T 1594-2018-人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒-国家数字标准馆

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人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 Anti-TG quantitative labelling immunoassay kit

发布日期： 2018-04-11

实施日期： 2019-05-01

本标准规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行人抗甲状腺球蛋白抗体定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称 Anti-TG 试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法定量测定 Anti-TG 试剂盒。
本标准不适用于：
a) 胶体金标记 Anti-TG 试纸条；
b) 用^(125) I 等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：中国食品药品检定研究院、雅培贸易(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、博奥生物有限公司

起草人：孙楠、刘艳、高尚先、张利红、王雪峰、关锐

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