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医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of health care products —Microbiological methods —Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
下达日期:
2023-03-21
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准计划
CCS分类:
C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类:
11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
关联关系
研制信息
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:
浙江泰林生物技术股份有限公司、
广东省医疗器械质量监督检验所、
苏州诺诚检测有限公司、
强生(苏州)医疗器材有限公司、
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、
中关村国际医药检验认证科技有限公司
起草人:
徐静、
钟静、
徐海英、
刘雪美、
翁辉、
徐红兵、
周杰、
朱飞龙、
苏裕心、
周志龙
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