首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 SA TR ISO 24971:2020
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
Medical devices - Guidance on the application of AS ISO 14971 医疗器械.AS ISO 14971应用指南
发布日期: 2020-08-28
本标准采用ISO/TR 24971:2020,该标准根据AS ISO 14971:2020为医疗器械风险管理系统的开发、实施和维护提供指导。
Identically adopts ISO/TR 24971:2020, which provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to AS ISO 14971:2020.
分类信息
发布单位或类别: 未知国家-其他未分类
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
ISO/TR 24971-2020
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971
医疗器械 - Iso 14971应用指南
2020-06-16
现行
ISO TR 24971-2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
医疗器械.ISO 14971应用指南
2020-06-16
现行
BS PD CEN ISO/TR 24971-2020
Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
医疗设备 ISO 14971应用指南
2020-07-22
现行
AAMI/ISO TIR24971-2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
医疗器械.ISO 14971应用指南
2020-02-02
现行
GOST R 57449-2017
Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971
医疗设备 关于ISO 14971的应用指导
现行
BS PD IEC/TR 80002-1-2009
Medical device software-Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件
2009-09-23
现行
KS P ISO TR 24971
의료기기 — KS P ISO 14971 적용을 위한 지침
医疗器械.KS P ISO 14971应用指南
2021-12-28
现行
YY/T 1406.1-2016
医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
2016-03-23
现行
IEC TR 80002-1-2009
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
2009-09-23
现行
IEC/TR 80002-1-2009
Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
2009-09-25
现行
AAMI/IEC TIR80002-1-2009
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
2009-09-03
现行
GOST R 55544-2013
Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
医疗器械软件 第1部分ISO 14971医疗器械软件应用指南
现行
UNE-EN ISO 14971-2001
Medical devices - Application of risk management to medical devices. (ISO 14971:2000)
医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2000)
2001-10-31
现行
SEPT ISO 14971 Checklist
Checklist for ISO 14971:2019, Medical devices - Application of risk management to medical devices
ISO 14971:2019《医疗器械——风险管理在医疗器械中的应用》检查表
现行
UNE-EN ISO 14971-2009
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用(ISO 14971-2007 修正版2007-10-01)
2009-12-09
现行
BS PD IEC/TR 62366-2-2016
Medical devices-Guidance on the application of usability engineering to medical devices
医疗器械
2016-04-27
现行
GOST R ISO/TR 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
医疗设备 质量管理体系 关于ISO 13485:2003应用指南
现行
KS P IEC TR 62366-2
의료기기 — 제2부: 의료기기의 사용성 공학 적용에 관한 지침
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导
2020-12-30
现行
IEC/TR 62366-2-2016
Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
2016-04-28
现行
IEC TR 62366-2-2016
Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
2016-04-27