EN ISO 25424:2019/A1:2022-保健产品灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求.修改件1（ISO 25424-2018/DAM 1-2021） -国家数字标准馆

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Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022) 保健产品灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求.修改件1（ISO 25424-2018/DAM 1-2021）

发布日期： 2022-05-25

实施日期： 2022-05-25

分类信息

发布单位或类别：国际组织-欧洲标准化委员会

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

归口单位： CEN/TC 204

相似标准/计划/法规

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ISO 25424-2018/Amd 1-2022

Sterilization of health care products — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1
医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1

2022-01-12