GB/T 41428.1-2022-外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程-国家数字标准馆

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外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

发布日期： 2022-04-15

实施日期： 2023-05-01

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设
计、外科导航、机器人手术病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文
件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。

本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注:CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司

起草人：张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良

相似标准/计划/法规

现行

ISO 19233-1-2017

Implants for surgery — Orthopaedic joint prosthesis — Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
手术植入物 - 矫形关节假体 - 第1部分:从膝盖CT数据生成参数化3D骨模型的程序

2017-05-10

现行

BS ISO 19233-1-2017

Implants for surgery. Orthopaedic joint prosthesis-Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
外科植入物骨科关节假体

2017-06-23