T/SRA 002-2020-临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制-国家数字标准馆

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临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制

发布日期： 2020-05-13

实施日期： 2020-05-13

范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。
本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范;
主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C04医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 基础标准与通用方法

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：广东省干细胞与再生医学协会

起草单位：主要起草单位：广东省干细胞与再生医学协会。参与起草单位:广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东省赛莱拉干细胞研究院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学中山眼科中心、广东省人民医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、广东省第二人民医院、南方医科大学附属第三医院、广州医科大学附属第一医院、广东药科大学附属第一医院

起草人：主要起草人：陈海佳、苏国辉、詹启敏、葛啸虎、刘奕志、宋尔卫、肖扬、乐卫东、钟敬祥、严励、蔡道章、杜欣、李志华、王一飞、张青、谭获、洪铭范。参与起草人：沈洁、林正梅、聂大年、王小燕、张维敏、陈向阳、谭宁、刘丹、何鹏程、毛学理、杨川、张群、林竞韧、马岩岩、罗二梅、刘帅、黄幸、吴子杰、池诗源、戚康艺、侯长斌、陶然、冯潜、陈婉玲、苏永忠

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