该标准规定了适用于无菌处理用于无菌医疗用品制造设备的产品接触面的CIP（clean-in-place）流程的一般要求，并提供了合格性评价、可行性确认、操作管理的指南。该标准可适用于清洗剂供应到符合CIP设计的设备内表面的过程。该标准不能适用于设备分解后在清洗机内清洗的流程。该标准不废除或替代特定国家或地区授权的GMP和/或药典要求等国家的规制要求。

이 표준은 무균 처리에 의하여 무균 의료용품의 제조에 사용되는 장비의 제품 접촉면에 적용되는CIP(clean-in-place) 프로세스에 대한 일반 요구사항을 규정하고 적격성 평가, 타당성 확인, 조작 및관리에 대한 지침을 제공한다.이 표준은 세척제가 CIP에 적합하게 설계된 장비의 내부 표면으로 공급되는 프로세스에 적용할 수있다.이 표준은 장비가 분해되어 세척기 안에서 세척되는 프로세스에 적용할 수 없다.이 표준은 특정 국가 또는 지역에서 권한을 갖는 GMP 및/또는 약전 요구사항과 같은 국가의 규제요구사항을 폐지 또는 대체하지 않는다.