T/ZZB 0820-2018-高清硬性腹腔内窥镜-国家数字标准馆

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高清硬性腹腔内窥镜

发布日期： 2018-11-30

实施日期： 2018-12-31

主要技术内容:本标准规定了高清硬性腹腔内窥镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签和随附资料、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于在临床上供腹腔内窥镜手术用的高清硬性腹腔内窥镜（以下简称“内窥镜”）

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省质量协会

起草单位：本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：桐庐优视医疗器械有限公司。本标准参与起草单位：浙江申达斯奥医疗器械有限公司、杭州优美医疗设备有限公司（排名不分先后）

起草人：徐志明、童朱珏、向开洪、徐小明、李春洁、车宇锋、徐志军、方瑛、马学富、申屠琛

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《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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