T/CASMES 104-2022-酶电极生物传感器血糖检测仪-国家数字标准馆

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酶电极生物传感器血糖检测仪

发布日期： 2022-09-06

实施日期： 2022-09-10

主要技术内容:本文件规定了酶电极生物传感器血糖检测仪（以下简称“血糖检测仪”）的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行血糖即时检测的酶电极生物传感器血糖检测仪的制造、验收与检验。本文件不适用于居家或在社区中使用的患者自测型血糖检测仪

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：中国中小企业协会

起草单位：上海瀚联医疗技术股份有限公司、南通瀚联医疗技术有限公司、上海瀚联诊断科技有限公司、上海传慎生物科技有限公司、上海瀚联健康管理有限公司

起草人：刘峻、王煜非、胡仁明、刘德敏、顾涛

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