范围:本文件规定了定制式矿化胶原基颅骨修复体的缩略语、基本要求、原材料要求、技术要求、试验方法、质量保证、包装、制造商提供的信息等内容。 本文件适用于以I型胶原蛋白和羟基磷灰石为主要材料的定制式矿化胶原基颅骨修复体（以下简称：修复体）的生产制造及质量控制; 主要技术内容:本文件规定了定制式矿化胶原基颅骨修复体的缩略语、基本要求、原材料要求、技术要求、试验方法、质量保证、包装、制造商提供的信息等内容。本文件适用于以I型胶原蛋白和羟基磷灰石为主要材料的定制式矿化胶原基颅骨修复体（以下简称：修复体）的生产制造及质量控制