T/CSBME 042-2021-水凝胶敷料-国家数字标准馆

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水凝胶敷料

发布日期： 2022-01-15

实施日期： 2022-03-01

范围:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品;
主要技术内容:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C48医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

ICS分类： 11.120.20制药学 - 医用材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国生物医学工程学会

起草单位：河南驼人医疗器械研究院有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南汇博医疗股份有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、中国石油化工股份有限公司北京化工研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司

起草人：崔景强、张洪亮、陈伟兵、张俊梓、薛芮鹏、杨帅、郭艳、周静、李丹杰、韩颖、杜超、程静静、祁丽亚

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82/687/EEC:1982年9月27日的委员会决定确定“水-液体/凝胶渗透色谱仪型号150C”的仪器可以免关税进口

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