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现行 T/GDMDMA 0022-2022
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亲水涂层乳胶导尿管
发布日期: 2022-09-30
实施日期: 2022-09-30
范围:本文件规定了亲水涂层乳胶导尿管的润滑性能应满足的要求和检验方法,包括导尿管性能和涂层性能。涂层性能主要有摩擦系数、激活时间、表干时间、涂层牢固度、涂覆均匀性等。 本文件适用于一次性使用表面附加涂层以提高润滑性能的乳胶导尿管。本标准不适用于含药的、管身上涂有银盐或抗菌成分的、由金属材料制成的、非无菌的导尿管; 主要技术内容:外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、摩擦系数、涂层牢固度、激活时间、表干时间、涂层均匀性、生物相容性、耐腐蚀性、EO残留量
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