T/CSBME 016-2020-医用防护头罩-国家数字标准馆

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医用防护头罩

发布日期： 2020-04-21

实施日期： 2020-05-01

范围:本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。
本标准适用于套在医务人员头部，兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能，用于防止来自患者的病原微生物向医务人员传播、隔离和预防感染的一体式医用防护头罩。
本标准不适用于带有送风装置的头罩;
主要技术内容:本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输.。本标准主要对医用防护头罩帽体及过滤装置的外观、连接部位、视窗、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、抗合成血液穿透性、过滤效率、抗静电性、静电衰减、阻燃性能、断裂强力、断裂伸长率透光率、雾度、环氧乙烷残留量、无菌等性能指标作出了相关规定

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国生物医学工程学会

起草单位：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省食品药品审评查验中心、郑州大学第一附属医院、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南省医疗器械检验所

起草人：徐振锋、余春霞、卢春亚、崔景强、曾居华、徐玉茵、乔晓芳、吴松、刘帅

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