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现行 ISO 10555-4:2023
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Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters 血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管
发布日期: 2023-11-14
本文件规定了无菌供应且一次性使用的球囊扩张导管的要求。 本文件未规定血管支架的要求(参见ISO?25539-2)。 笔记?附件中给出了球囊材料选择指南?G.

This document specifies requirements for balloon dilatation catheters supplied sterile and intended for single use.

This document does not specify requirements for vascular stents (see ISO?25539-2).

NOTEGuidance on the selection of balloon materials is given in Annex?G.

分类信息
发布单位或类别: 国际组织-国际标准化组织
关联关系
研制信息
归口单位: ISO/TC 84
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