T/SHDSGY 188-2022-峰林透析液（单、多腔室）MAH数字管理系统规范-国家数字标准馆

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峰林透析液（单、多腔室）MAH数字管理系统规范

发布日期： 2022-12-27

实施日期： 2022-12-27

主要技术内容:本文件适用于峰林透析液（单、多腔室）的MAH数字管理系统规范。建立符合法规要求和MAH需要的药品研制、生产、经营、使用全过程的数据系统架构，明确药品研发、生产、经营活动的数字化管理流程

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 35.080信息技术、办公机械 - 软件开发和系统文件

关联关系

研制信息

归口单位：上海都市型工业协会

起草单位：上海峰林生物科技有限公司、上海秉卓信息科技有限公司、上海卫微医疗器械有限公司、上海耀大生物科技有限公司

起草人：郑玉林、刘会会、郑淇文、周君裔、郑明富、于曜荧、刘丽娟、陈一婷、李小清、梁献葵、赵双利

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《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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