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外科植入物　不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉　机械性能要求和试验方法 Implants for surgery—Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface—Mechanical requirements and test methods
发布日期： 2008-04-25
实施日期： 2009-06-01
本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A。 注1: 目前的数据仅适用于依据ISO 5832-1不锈钢材料制成并符合ISO 5835规定尺寸的接骨螺钉。当获得其他材 料和/或符合其他标准尺寸的接骨螺钉数据时，这些数据就会补充到新的附录中。 注2: 有关接骨板、接骨螺钉及相关工具国际标准之间的相互关系参见附录B
分类信息
发布单位或类别： 中国-行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人： 王祚龑、 宋铎、 张晨、 孙惠丽、 李楠
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