YY/T 1307-2024-医用乳腺数字化X射线摄影用探测器-国家数字标准馆

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医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 Medical digital X-ray image detector used in mammography

发布日期： 2024-07-08

实施日期： 2025-07-20

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷耦合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO（铟镓锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。本文件不适用于：普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；计算机体层摄影用探测器；动态成像用探测器

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C43医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用射线设备

ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人：郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广

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