首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 IEC 60601-2-37:2024
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2024-07-02
IEC 60601-2-37:2024作为IEC 60601-2-37:2024 RLV提供,其中包含国际标准及其红线版本,显示了与上一版本相比技术内容的所有变化。IEC 60601-2-37:2024适用于201.3.217中定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。如果一个条款或子条款特别旨在仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,该条款或子条款适用于相关的ME设备和ME系统。本文件范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中固有的危害不在本文件中的具体要求范围内,201除外。7.2.13.本文件不包括超声波治疗设备。包括用于通过超声波对身体结构进行成像或诊断的设备以及其他医疗程序。IEC 60601-2-37:2024取消并取代2007年发布的第二版和修正案1:20 15。本版构成技术修订版。 与上一版相比,此版本包括以下重大技术变更: a)修订后的通用标准IEC 60601 1:20 05、IEC 60601-1:20 05/AMD1:2012和IEC 60601-1:20 05/AMD2:2020及其附属标准IEC 60601-1-xx导致的技术和编辑变更, b)由于维护规范性参考文献而导致的技术和编辑变更; c)TC 87超声波标准的相关发展导致的技术和编辑变化。特别是,关于防止过高温度和其他危害的第201.11条已经完全修订。
IEC 60601-2-37:2024 is available as IEC 60601-2-37:2024 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition.

IEC 60601-2-37:2024 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT as defined in 201.3.217, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 201.7.2.13. This document does not cover ultrasonic therapeutic equipment. Equipment used for the imaging or diagnosis of body structures by ultrasound in conjunction with other medical procedures is covered. IEC 60601-2-37:2024 cancels and replaces the second edition published in 2007 and Amendment 1:2015. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) technical and editorial changes resulting from the amended general standard IEC 60601 1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 and IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 and its collateral standards IEC 60601-1-xx,
b) technical and editorial changes as a result of maintenance to normative references;
c) technical and editorial changes resulting from relevant developments in TC 87 Ultrasonics standards. In particular, Clause 201.11 about protection against excessive temperatures and other hazards has been fully revised.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62B
相似标准/计划/法规
现行
BS 06/30139700 DC
IEC 60601-2-37. Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
IEC 60601-2-37 医用电气设备 第2-37部分 超声波医疗诊断和监测设备安全的详细要求
2006-06-28
现行
KS C IEC 60601-2-37
의료용 전기기기-제2-37부:초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
2017-09-29
现行
IEC 60601-2-37-2024 RLV
Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2024-07-02
现行
KS C IEC 60601-2-37(2022 Confirm)
의료용 전기기기-제2-37부:초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2017-09-29
现行
UNE-EN 60601-2-37-2009
Medical electrical equipment- Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
医用电气设备第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
2009-01-28
现行
GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
2020-04-09
现行
GOST R IEC 60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
医疗电气设备 第2-37部分 超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
现行
DIN EN 60601-2-37/A1-DRAFT
Draft Document - Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
文件草案.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
2012-10-01
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
现行
UNE-EN 60601-2-26-2004
Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求
2004-07-09