ISO 10993-5:2009-医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 -国家数字标准馆

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Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

发布日期： 2009-05-20

ISO 10993-5:2009描述了评估医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
这些方法规定了直接或通过扩散培养与设备和/或设备提取物接触的培养细胞。
这些方法旨在使用适当的生物学参数来确定哺乳动物细胞在体外的生物学反应。

ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际标准化组织

关联关系

研制信息

归口单位： ISO/TC 194

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