AAMI/ISO 11138-1:2017-保健产品的灭菌.生物指示剂.第1部分:一般要求-国家数字标准馆

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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements 保健产品的灭菌.生物指示剂.第1部分:一般要求

发布日期： 2017-08-01

规定了灭菌过程验证和常规监测中使用的生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、试验方法和性能特征的一般要求。

Specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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