这个标准定义了用于设计用于与无活性的外科植入物一起使用的仪器的一般要求。这些要求既适用于在其生产的工具和修复后的工具。    本标准也适用于工具，其可以被连接到与电源系统;与电源系统是不包括在内。    在安全性方面，该标准规定了性能的目的，设计特点，材料，设计评估，制造，灭菌，包装和信息的要求，由制造商提供。    本标准不适用于配合使用牙科植入物，transendodonticheskimi，transradikulyarnymi和眼科植入工具

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами