ГОСТ Р 56850-2015-健康信息包含医疗设备的IT网络的风险管理第2-2部分指导医疗器械安全需求风险和控制的披露和沟通-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р 56850-2015

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками 健康信息包含医疗设备的IT网络的风险管理第2-2部分指导医疗器械安全需求风险和控制的披露和沟通

实施日期： 2016-11-01

该标准形式的基本方法，以识别与保护的机会和医疗设备的网络连接到它时，需要对风险管理信息，以及在IEC提出80001-1相互作用（对话）的有关组织之间的风险保护伴随风险管理粘合工艺IT网络

Настоящий стандарт формирует основной подход для выявления связанных с защитой возможностей и РИСКОВ, информация о которых необходима для управления РИСКОМ при подключении МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ к ИТ СЕТЯМ, а также для представленного в МЭК 80001-1 взаимодействия (диалога) между заинтересованными организациями по вопросам защиты, которое сопровождает МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА процесса соединения с ИТ СЕТЬЮ

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

起草单位： Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава)、 Федеральное бюджетное учреждение «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ»

相似标准/计划/法规

GOST R 56839-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
健康信息包含医疗设备的IT网络的风险管理第2-1部分医疗IT网络的一步一步的风险管理实际应用和实例

GOST R IEC 80001-1-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия
健康信息学风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用角色责任和活动

BS EN IEC 80001-1-2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices-Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
风险管理在医疗设备IT网络中的应用

IEC 80001-1-2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第1部分:连接医疗设备或连接健康软件的实施和使用中的安全性、有效性和安全性

KS X IEC 80001-1

의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안
包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第1部分:连接医疗设备或连接健康软件实施和使用的安全性、有效性和安全性

IEC 80001-1-2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
联网医疗设备或联网健康软件实施和使用的安全性、有效性和安全性.第1部分:风险管理的应用

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统