范围:本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。 本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用; 主要技术内容:前言　II引言　III1  范围　12  规范性引用文件　13  术语和定义　14  安慰剂模拟效果评价　34.1  概述　34.2  评价者　34.3  评价内容　34.4  评价方法及合格标准　45  推荐的评价项目　76  评价报告　77  其他　7附录A（资料性） 三点检验正确响应值临界值表　9附录B（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（独立评价）　10附录C（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（分值评价）　11附录D（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（三点检验）　13参考文献　14