ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013-医疗电气设备第2-27页心电监护仪器的基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам 医疗电气设备第2-27页心电监护仪器的基本安全和基本性能的特殊要求

实施日期： 2015-01-01

该标准规定了对于心电图监视器的主要功能特性特别安全要求。本标准适用于在医院外的医院，如救护车和航空运输中使用的私人ME产品。这种特殊的标准也适用于在诊所中使用的心电遥测系统。
   本标准不适用于心电图适合于家庭使用的显示器。然而，制造商必须应用此标准的有关条款按照预期用途。
   私有标准的要求并不适用于门诊（“心电图”）显示器，胎儿监护仪心脏速率，体积描记器和其他设备记录心电图

Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： L10/34电子元器件与信息技术 - 电子元件

ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备

关联关系

研制信息

起草单位： Закрытое акционерное общество Независимый институт испытаний медицинской техники (ЗАО «НИИМТ»)

相似标准/计划/法规

KS C IEC 60601-2-27

의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备 - 2-27部分:基本安全性和心电监护设备基本性能的特殊要求

GB 9706.227-2021

医用电气设备　第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-27:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

IEC 60601-2-27-2011

Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
医疗电气设备 - 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS C IEC 60601-2-27(2022 Confirm)

의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-27部分:心电图监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

UNE-EN 60601-2-27-2006

Medical electrical equipment -- Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment (IEC 60601-2-27:2005).
医用电气设备第2-27部分:心电图监测设备的安全特殊要求包括基本性能（IEC 60601-2-27-2005）

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

GOST R 50267.25-1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

AAMI/IEC 60601-2-27-2011/(R)2016

Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment (Includes Erratum 2012)
医用电气设备.第2-27部分:心电图监测设备基本安全和基本性能的特殊要求（包括勘误表2012）

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.5-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.14-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

UNE-EN 60601-2-26-2004

Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

UNE-EN 60601-2-19/A1-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统