范围:《临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC 职业从业人员基本素质、CRC 职业培训、CRC 职业能力评估、CRC 的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分; 主要技术内容:1.总则1.1指南制定目的1.2指南涵盖内容1.3指南适用范围1.4职业定义与等级1.5指南的修改2.规范性引用文件3.CRC职业基本要求3.1学历与专业要求3.2 职业道德要求3.2.1 基本职业道德3.2.2 职业道德守则3.3 基础知识和能力3.3.1 法律法规基本知识3.3.2 医药护理基础知识3.3.3 药物临床试验基本知识3.3.4沟通交流与协调能力3.3.5 计算机使用与文件管理能力4.CRC职业培训要求4.1基础培