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现行 KS C IEC 60601-1-2-2017
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의료용 전기기기 — 제1-2부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 전자파 医疗电气设备 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试
发布日期: 2017-12-29
该国际标准是医疗用电器(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT,以后称为“医疗器械”)。和医用电气系统(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS,以后称为“医疗器械系统”)。的基本安全及必需性能。
이 국제표준은 의료용 전기기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, 이후로 ‘의료기기’라 한다.)와 의료용 전기 시스템(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, 이후로 ‘의료기기 시스템’이라 한다.)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST IEC 60601-1-1-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
医疗电气设备 第1-1部分 一般要求的安全 医疗电气系统的安全要求
2011-11-29
现行
UNE 20613-1/2M-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
UNE-EN 60601-1/A13-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1997-10-28
现行
UL 60601-1
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety
医用电气设备第1部分:一般安全要求
2003-04-25
现行
UNE 20613-1/1M-1993
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1993-11-23
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-10-24
现行
UNE 20613-1-1983
SAFETY OF MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
医疗电气设备的安全 第1部分:一般要求
1983-11-15
现行
GOST 30324.0-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
GOST R 50267.0-1992
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1999 ERRATUM
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1999-05-26
现行
UNE-EN 60601-1/A1-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
UNE-EN 60601-1-1-2002
Medical electrical equipment -- Part 1-1: General requirements for safety -- Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems.
医用电气设备第1-1部分:一般安全要求附带标准:医用电气系统的安全要求
2002-03-26
现行
GOST 30324.0.4-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
医疗电气设备 第一部分安全的一般要求 4.可编程医疗电气系统的安全要求
2002-11-06
现行
IEC 60601-1-2005/AMD2-2020
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
修改件2.医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
2020-08-20
现行
UNE-EN 60601-1-8-2005
Medical electrical equipment -- Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
医用电气设备第1-8部分:安全通用要求附属标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的通用要求、试验和指南
2005-04-20
现行
IEC 60601-1-8-2006/Amd 2-2020
Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems — Amendment 2
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南修改2
2020-09-23
现行
IEC 60601-1-8-2006/AMD2-2020
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
修改件2.医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求 试验和指南
2020-07-23
现行
UNE-EN 60601-1-2-2002
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests.
医用电气设备第1-2部分:一般安全要求附属标准:电磁兼容性要求和试验
2002-11-25
现行
JIS T 0601-1-2-2012
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for safety -- Electromagnetic compatibility -- Requirements and tests (Foreign Standard)
医用电气设备第1-2部分:安全通用要求电磁兼容性要求和试验(国外标准)
2012-01-01
现行
UNE-EN 60601-1-4-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY. PART 4: COLLATERAL STANDARD: PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求 第4部分:辅助标准:可编程电气医疗系统
1997-12-17