本标准适用于眼内透镜 - 从它们所制成的材料的不管（以下IOL），其在患者中的眼睛定位和它们的功能（义眼透镜或设计用于视力矫正的镜片）。    该标准规定了测试要求他们的运输和储存过程中的保质期无菌人工晶体和IOL稳定性的包装

Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения