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现行 KS P ISO 15223-1-2019
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의료기기 — 의료기기의 라벨, 라벨링 및제공해야 할 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 医疗器械 - 符合医疗器械标签 标签和信息要使用的符号 - 第1部分:一般要求
发布日期: 2019-11-25
为了安全有效地使用医疗器械,该标准确认了医疗器械标签上使用的符号的要求。并登记满足该标准要求的符号。该标准适用于广泛的医疗器械领域使用的使用符号,需要满足全球上市的其他规定要求。这些符号不妨用于医疗器械本身、包装纸或相关文件。该标准的要求不适用于其他标准规定的符号。元件的文件(ai、dwg、eps)位于ISO主页(https://www.iso.org/obp/ui/#search/grs)。
이 표준은 안전하고 효과적인 의료기기 사용을 위해 의료기기의 라벨링에 사용되는 기호에 대한 요구사항을 확인한다. 그리고 이 표준의 요구사항을 충족하는 기호를 등재한다. 이 표준은 전세계적으로 출시된, 다른 규정 요구사항을 충족해야 하는 광범위한 의료기기 영역에 사용되는 사용 기호에 적용한다. 이러한 기호는 의료기기 자체, 포장지 또는 관련 문서에 사용해도 무방하다. 이 표준의 요구사항은 다른 표준에 규정된 기호에는 적용하지 않는다. 심볼의 파일(ai, dwg, eps)은 ISO 홈페이지 (https://www.iso.org/obp/ui/#search/grs) 에서 가능합니다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
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UNE-EN 980-2008
Symbols for use in the labelling of medical devices
医疗器械标签中使用的符号
2008-11-12
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DIN EN 15986
Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
医疗器械标签用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求;德文版EN 15986:2011 带CD-ROM
2011-05-01
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BS EN 15986-2011
Symbol for use in the labelling of medical devices. Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
用于医疗器械标签的符号 含邻苯二甲酸盐医疗器械的标签要求
2011-03-31
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BS ISO 15223-2-2010
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied-Symbol development, selection and validation
医疗设备 与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号
2010-06-30
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YY/T 0466.1-2016
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
2016-01-26
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YY/T 0466.2-2015
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied—Part 2:Symbol development,selection and validation
2015-03-02
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KS P ISO 15223-2
의료기기 — 의료기기의 라벨, 라벨링 및제공해야 할 정보에 사용하는 기호 — 제2부: 기호 개발, 선택 및 검증
医疗器械 - 符合医疗器械标签 标签和要提供的信息 - 第2部分:符号开发 选择和验证
2019-11-25
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AAMI/ISO 15223-2-2010
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied - Part 2: Symbol development, selection and validation
医疗器械.与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号.第2部分:符号开发、选择和验证
2010-08-30
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Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
医疗设备 要与医疗设备标签 标签和要提供的信息一起使用的符号 符号开发 选择和验证
现行
ISO 15223-2-2010
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
医疗器械——与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号第2部分:符号开发、选择和验证
2010-01-15
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AAMI/ISO 27185-2012/(R)2017
Active implantable medical devices - Symbols to be used with cardiac device labels, labeling and information to be supplied by the manufacturer
有源植入式医疗设备.与心脏设备标签、标签和制造商提供的信息一起使用的符号
2012-01-13
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医疗器械标签用图形符号CD-ROM
2009-02-05
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AAMI TIR12-2020
Designing, testing, and labeling medical devices intended for processing by health care facilities: A guide for device manufacturers
设计、测试和标记医疗设备 供医疗机构加工:设备制造商指南
2020-09-17
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AAMI TIR 12-2020/(R)2023
Designing, testing, and labeling medical devices intended for processing by health care facilities: A guide for device manufacturers
设计、测试和标记医疗设备 供医疗机构加工:设备制造商指南
2020-09-17
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BS EN ISO 18113-2-2011
In vitro diagnostic medical Devices. Information supplied by the manufacturer (labelling)-In vitro diagnostic reagents for professional use
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体外诊断医疗设备 制造商提供的信息(标签)
2011-11-30
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BS EN ISO 18113-1-2011
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体外诊断医疗设备 制造商提供的信息(标签)
2012-01-31
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KS P ISO 18113-2
체외진단 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보(라벨링) — 제2부: 전문가용 체외진단 시약
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第2部分:专业使用的体外诊断试剂
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In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 3:In vitro diagnostic instruments for professional use
2013-10-10
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GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
2013-10-10