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医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
本部分规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中,包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本部分适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。本部分适用于集成于或与其他医疗器械、ME设备或ME系统一起使用的氧气浓缩器
分类信息
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研制信息
相似标准/计划/法规
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