T/CAMDI 105-2023-一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘-国家数字标准馆

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一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘

发布日期： 2023-04-20

实施日期： 2023-04-20

主要技术内容:本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

起草人：李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉

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