GB 9706.1-2020-医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求-国家数字标准馆

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医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

发布日期： 2020-04-09

实施日期： 2023-05-01

GB 9706 的本部分规定了 ME 设备和 ME 系统的基本安全和基本性能的通用要求

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：国家药品监督管理局

起草单位：上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司

起草人：何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑

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