本标准适用于医疗电子产品的安全性。由于该标准主要适用于安全性，它包含安全运行一些要求，如果它与安全相关。  本标准适用于X-馈送10至400千伏，其中用于LOAD X射线管中的能量被从交流电源供给不包含在该装置中的蓄电装置的设备（PAR）的诊断X射线发生器的电压。  本标准适用于牙科用PARHHU节点，PAR它们整体与X射线发射器（发射极直板）形成为兴奋剂PAR放射治疗

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии