EN ISO 10555-1:2023-血管内导管无菌和一次性导管第1部分:一般要求-国家数字标准馆

现行 EN ISO 10555-1:2023

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO 10555-1:2023) 血管内导管无菌和一次性导管第1部分:一般要求

发布日期： 2023-11-29

实施日期： 2023-11-29

本文件规定了任何应用的一次性无菌血管内导管的一般要求。
本文件不适用于血管内导管附件，例如ISO 11070所涵盖的附件。

This document specifies general requirements for intravascular catheters, supplied sterile and intended for single use, for any application.
This document does not apply to intravascular catheter accessories, e.g. those covered by ISO 11070.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-欧洲标准化委员会

关联关系

研制信息

归口单位： CEN/TC 205

相似标准/计划/法规

KS P ISO 10555-1

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항
血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求

ISO 10555-1-2023

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements
血管内导管无菌和一次性使用导管第1部分:一般要求

KS P ISO 10555-1

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항
无菌一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求

UNE-EN ISO 10555-1-2009

Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General requirements (ISO 10555-1:1995, including Amd 1:1999 and Amd 2:2004)
一次性使用无菌血管内导管第1部分:一般要求

GOST ISO 10555-1-2021

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования
血管内无菌导管和一次性导管第一部分一般要求

血管内导管　一次性使用无菌导管　第1部分：通用要求
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements

KS P ISO 10555-3

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제3부: 중심정맥 카테터
血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第3部分:中央静脉导管

KS P ISO 10555-4

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第4部分:气球扩张导管

ISO 10555-3-2013

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 3: Central venous catheters
血管内导管——无菌和一次性导管第3部分:中心静脉导管

EN ISO 10555-4-2023

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO 10555-4:2023)
血管内导管无菌和一次性导管第4部分:球囊扩张导管

KS P ISO 10555-6

혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제6부: 피하 삽입형 포트
血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第6部分:皮下植入口

ISO 10555-6-2015

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 6: Subcutaneous implanted ports
血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第6部分:皮下植入口

血管内导管　一次性使用无菌导管　第4部分：球囊扩张导管
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters

ISO 10555-8-2024

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 8: Catheters for extracorporeal blood treatment
血管内导管无菌一次性导管第8部分:体外血液处理用导管

血管内导管　一次性使用无菌导管　第3部分：中心静脉导管
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 3:Central venous catheters

KS P ISO 10555-3(2023 Confirm)

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제3부: 중심정맥 카테터
血管内导管无菌和一次性使用导管第3部分:中心静脉导管

KS P ISO 10555-4(2023 Confirm)

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管

KS P ISO 10555-5(2023 Confirm)

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제5부: 바늘을 감싸 덮은 말초 카테터
血管内导管无菌和一次性使用导管第5部分:针外周导管

ISO 10555-5-2013

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters
血管内导管——无菌和一次性导管第5部分:针上外周导管

ISO 10555-4-2023

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters
血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统