现行

IEC 62366-1-2015/Amd 1-2020

Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1

2020-07-15

现行

IEC 62366-1-2015

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

2015-02-24

现行

IEC 62366-1-2015+AMD1-2020 CSV

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

2020-06-17

现行

IEC 62366-1-2015

Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

2015-02-25

现行

KS P IEC 62366-1

의료기기 — 제1부:의료기기에 대한 사용성 공학 적용
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

2018-11-05

现行

KS P IEC 62366-1

의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

2021-06-28

现行

CAN/CSA-IEC 62366-1-15(R2020) + A1-21(CONSOLIDATED)

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Adopted IEC 62366-1:2015, edition 1:2015 consolidated with amendment 1:2020)
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用（采用IEC 62366-1:2015 1:2015版 合并修订件1:2020）

2022-02-26

现行

IEC/TR 62366-2-2016

Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南

2016-04-28

现行

KS P IEC TR 62366-2

의료기기 — 제2부: 의료기기의 사용성 공학 적용에 관한 지침
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导

2020-12-30

现行

IEC TR 62366-2-2016

Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南

2016-04-27

现行

AAMI/IEC TIR62366-2-2016

Medical Devices Part 2: Guidance on the Application of Usability Engineering to Medical Devices
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南

2016-07-24

现行

YY/T 1406.1-2016

医疗器械软件　第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software

2016-03-23

现行

IEC/TR 80002-1-2009

Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

2009-09-25

现行

IEC TR 80002-1-2009

Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

2009-09-23

现行

AAMI/IEC TIR80002-1-2009

Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

2009-09-03

现行

GOST R 55544-2013

Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
医疗器械软件 第1部分ISO 14971医疗器械软件应用指南

现行

IEC 60601-1-6-2010/AMD1-2013

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
修改件1.医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性

2013-10-29

现行

ISO 11607-1-2019/Amd 1-2023

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1:风险管理的应用

2023-09-13

现行

IEC 60601-1-6-2010/AMD2-2020

Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
修改件2.医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性

2020-07-22

现行

JIS Q 14971-1-2001

Medical devices -- Risk management -- Part 1: Application of risk analysis (FOREIGN STANDARD)
医疗器械风险管理第1部分:风险分析的应用（国外标准）

2001-01-01